谁为其解决方案带来始终如一的质量和安全?我们所做的。

亚什兰制造商知道质量和安全对我们的客户有多重要,我们的团队为不仅提供最好的,而且是最安全的结果而感到自豪。事实上,2016年,亚什兰成为美国第一个获得EXCiPACT认证的制造基地。

EXCiPACT是一个自愿的、国际的药品辅料生产现行良好生产规范(cGMP)或现行良好文件规范(cGDP)的质量认证。EXCiPACT认证是对欧盟和美国监管机构要求的回应,以确保药品配方的每个成分,无论是活性成分还是非活性成分,都遵循cGMP或cGDP。

EXCiPACT认证向制造商和监管机构保证生产是在高质量水平上进行的,允许减少所需的审计次数。同时,EXCiPACT认证致力于标准化质量要求。

目前,亚什兰有六家制药辅料制造厂享受着EXCiPACT认证的好处。这些网站包括:

  • 肯塔基州卡尔弗特城:第一个获得EXCiPACT认证的美国工厂
  • Alizay、法国
  • 比利时德尔,了
  • 德克萨斯州,德克萨斯城
  • 特拉华州Wilmington Aquarius™薄膜涂层工厂
  • Zwijndrecht、荷兰

最终,我们相信这一认证计划的透明度和全球范围将通过一致的全球质量标准进一步提高患者的安全。

亚什兰正在努力在2017年底前使其所有制药生产基地通过EXCiPACT标准认证。

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